IMMUNOSCORE® PARA EL CÁNCER DE RECTO

IMMUNOSCORE® para el cáncer de recto puede ayudar a identificar a los pacientes con cáncer de recto localmente avanzado (CRLA) que tienen un bajo riesgo de recaída y que pueden ser buenos candidatos para la preservación de órganos. IMMUNOSCORE® está disponible a través de un Programa de acceso a la innovación mientras la empresa realiza estudios de validación clínica.

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IMMUNOSCORE® ya está disponible en cáncer de recto para centros clínicos expertos a través de un programa de acceso a la innovación

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CÓMO SOLICITARLO
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PARA PROFESIONALES DE LA SALUD

PARA PACIENTES

PREDICCIÓN DEL RIESGO DE RECAÍDA CON IMMUNOSCORE®: EVALUACIÓN DEL PRONÓSTICO DEL CÁNCER DE RECTO

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Al proporcionar una medición precisa de la infiltración de linfocitos T en el tumor, IMMUNOSCORE® ofrece información sobre el riesgo de recaída a los profesionales sanitarios.

Un IMMUNOSCORE® bajo o intermedio significa que hay pocas células T presentes para combatir el cáncer, lo que indica un alto riesgo de recaída. Por el contrario, un IMMUNOSCORE® alto significa que hay una alta infiltración de linfocitos T, lo que indica un menor riesgo de recaída.

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VENTAJAS EN LA PRÁCTICA CLÍNICA

Ayudar a los médicos a identificar a los candidatos para el tratamiento no quirúrgico (Observar y esperar) con IMMUNOSCORE® para el cáncer de recto

Está cambiando la manera de ocuparse de los pacientes con CRLA [1,2]. Los pacientes que muestren una respuesta clínicamente completa (RCC) al tratamiento neoadyuvante (TN) pueden evitar la escisión mesorrectal total (EMT), un procedimiento que puede provocar que la calidad de vida del paciente sea baja [3].

Sin embargo, la identificación de los pacientes adecuados para el tratamiento no quirúrgico (Observar y esperar) ha sido difícil en ausencia de un biomarcador fiable que prediga el riesgo de recurrencia del cáncer.

Un nuevo estudio [4] ha demostrado que IMMUNOSCORE®, combinado con el diagnóstico por imagen, fue capaz de identificar a los pacientes que respondían muy bien al TN y que podían beneficiarse de la estrategia de preservación de órganos. En la cohorte de «Observar y esperar», se observó un 100 % de éxito en los pacientes con IMMUNOSCORE High.

IMMUNOSCORE® PREDICE EL RESULTADO CLÍNICO DE LOS PACIENTES CON CRLA [4]

Los pacientes con IMMUNOSCORE High tienen un buen resultado clínico (5 años de supervivencia sin enfermedad: el 89 % frente al 63 % frente al 55 %).

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Pacientes con CRLA tratados con QRT y cirugía radical (n=238).

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Pacientes con CRLA con respuesta clínica completa a la quimiorradioterapia (n=73).

IMMUNOSCORE® SELECCIONA A LOS PACIENTES CON CRLA APTOS PARA EL ENFOQUE DE «OBSERVAR Y ESPERAR» [4]

Los pacientes con respuesta clínica completa e IMMUNOSCORE High no recaen y pueden ser aptos para la preservación de órganos.

SUPERVIVENCIA SIN ENFERMEDAD A LOS 5 AÑOS DE LOS PACIENTES TRATADOS CON QRT Y CIRUGÍA RADICAL POR IMMUNOSCORE [4]:

el 89 %

con IMMUNOSCORE High

el 63 %

con IMMUNOSCORE Intermediate

el 55 %

con IMMUNOSCORE Low

PREGUNTAS FRECUENTES

VER TODAS LAS PREGUNTAS

Immunoscore® es una prueba inmunitaria a base de tejido que mide la reacción inmunitaria del hospedador en el lugar del tumor. Se hace con muestras de tejido tumoral fijadas en formol e incluidas en parafina (FFPE), de resecciones de cáncer de colon localizado. La prueba utiliza proyección de imagen entera y algoritmos de inteligencia artificial para diagnósticos del tipo, la densidad y ubicación de células T en secciones tumorales FFPE para determinar una prueba Immunoscore® por cada paciente.

Para el cáncer de colon localizado, en combinación con características anatomoclínicas estándar, el resultado del Immunoscore® está indicado como una ayuda para determinar el riesgo de recurrencia y para ajustar la toma de decisiones sobre la quimioterapia adyuvante para pacientes con cáncer de colon en estadios tempranos.

Una vez recibida la muestra en nuestros laboratorios, no tardaremos más de 10 días laborables en facilitarle el resultado.

«El Programa de acceso a la innovación (PAI) nos dará la oportunidad de incluir IMMUNOSCORE® al evaluar qué pacientes pueden participar en el enfoque de Observar y esperar. Debería darnos más confianza en el cuidado de los pacientes y personalizar nuestros planes de tratamiento».

DR. JOHN LOW SENG HOOI, ONCÓLOGO CLÍNICO DEL HOSPITAL PANTAI DE KUALA LUMPUR,

Malasia

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IMMUNOSCORE® for the management of locally advanced rectal cancer (LARC) is available in select locations through an Innovation Access Program (IAP). Find out if you can participate in the IAP by emailing us at infos@haliodx.com or fill in the contact form below.

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    NUESTRO PROGRAMA

    IMMUNOSCORE® para el cáncer de recto está disponible fuera de los EE. UU. A través de nuestro programa de acceso. Por favor contáctenos para saber más llenando el formulario de contacto arriba.

    PASO 1: OBTENER KITS DE RECOGIDA DE MUESTRAS

    Si cumple los requisitos para participar en el PAI, se le dará información sobre cómo solicitar un kit de recogida de muestras. Asegúrese de incluir la dirección del laboratorio donde se almacena la muestra del paciente para que podamos enviar el kit al lugar correcto.

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    PASO 2: CUMPLIMENTAR TODOS LOS DOCUMENTOS PROPORCIONADOS EN EL KIT DE RECOGIDA

    Asegúrese de proporcionar toda la información solicitada en los formularios que se incluyen en el kit de recogida de muestras.

    Please be sure to supply all of the requested information on the forms that are included in the specimen collection kit.

    You can also download the necessary information using the link below:

    TEST REQUEST FORM

    step2

    PASO 3: PREPARAR Y ENVIAR LA MUESTRA DEL PACIENTE

    Veracyte puede trabajar directamente con el equipo de patología y el médico encargado del tratamiento para facilitar la recogida de muestras.

    La muestra de tejido debe proceder de la biopsia del tumor en el momento del diagnóstico de los pacientes con CRLA y no de un lugar de metástasis. Puede enviar un bloque de tumores FFPE o un portaobjetos sin teñir de 4 μm de un bloque FFPE (se requieren seis portaobjetos por prueba).

    Para preparar la muestra del paciente, siga las indicaciones de las Instrucciones de preparación de muestras incluidas en el kit.

    Una vez preparada la muestra y colocada en el kit de recogida de muestras junto con la documentación requerida, devuelva el kit a Veracyte.

    HalioDx can work directly with the pathology team and treating physician to facilitate specimen collection.

    The tissue specimen should be from tumor biopsy at diagnosis of patients with LARC and not from a site of metastasis. You can send either an FFPE tumor block or 4 µm unstained slides from an FFPE block (6 slides required per test).

    To prepare the patient specimen, follow the instructions in the following downloadable document:

    Samples preprations instructions

    Once the sample is prepared and placed in the specimen collection kit along with the required documentation, return the kit to HalioDx.

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    PASO 4: ACCEDER A SUS RESULTADOS DE IMMUNOSCORE

    El plazo de entrega de las pruebas de IMMUNOSCORE® es de un máximo de 10 días laborables. El plazo de entrega se calcula desde el día en que se recibe la muestra en nuestro laboratorio hasta el momento en que se informa de la prueba al médico que la solicita.

    Recibirá los resultados de IMMUNOSCORE® por correo electrónico.

    También puede iniciar sesión directamente en el Portal de Oncología para obtener los resultados.

    step4

    PASO 1: OBTENER KITS DE RECOGIDA DE MUESTRAS

    Si cumple los requisitos para participar en el PAI, se le dará información sobre cómo solicitar un kit de recogida de muestras. Asegúrese de incluir la dirección del laboratorio donde se almacena la muestra del paciente para que podamos enviar el kit al lugar correcto.

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    PASO 2: CUMPLIMENTAR TODOS LOS DOCUMENTOS PROPORCIONADOS EN EL KIT DE RECOGIDA

    Asegúrese de proporcionar toda la información solicitada en los formularios que se incluyen en el kit de recogida de muestras.

    También puede descargar la información necesaria utilizando el enlace a continuación:

    step2

    PASO 3: PREPARAR Y ENVIAR LA MUESTRA DEL PACIENTE

    Veracyte puede trabajar directamente con el equipo de patología y el médico encargado del tratamiento para facilitar la recogida de muestras.

    La muestra de tejido debe proceder de la biopsia del tumor en el momento del diagnóstico de los pacientes con CRLA y no de un lugar de metástasis. Puede enviar un bloque de tumores FFPE o un portaobjetos sin teñir de 4 μm de un bloque FFPE (se requieren seis portaobjetos por prueba).

    Para preparar la muestra del paciente, siga las instrucciones del siguiente documento descargable:

    Instrucciones de preparación de muestras

    Once the sample is prepared and placed in the specimen collection kit along with the required documentation, return the kit to Veracyte.

    HalioDx can work directly with the pathology team and treating physician to facilitate specimen collection.

    The tissue specimen should be from tumor biopsy at diagnosis of patients with LARC and not from a site of metastasis. You can send either an FFPE tumor block or 4 µm unstained slides from an FFPE block (6 slides required per test).

    To prepare the patient specimen, follow the instructions in the Samples Preparation Instructions included in the kit.

    Once the sample is prepared and placed in the specimen collection kit along with the required documentation, return the kit to HalioDx.

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    PASO 4: ACCEDER A SUS RESULTADOS DE IMMUNOSCORE

    El plazo de entrega de las pruebas de IMMUNOSCORE® es de un máximo de 10 días laborables. El plazo de entrega se calcula desde el día en que se recibe la muestra en nuestro laboratorio hasta el momento en que se informa de la prueba al médico que la solicita.

    Recibirá los resultados de IMMUNOSCORE® por correo electrónico.

    También puede iniciar sesión directamente en el Portal de Oncología para obtener los resultados.

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    Referencias

    1. Hill GL and Rafique M. Extrafascial excision of the rectum for rectal cancer. Br J Surg. 1998 Jun;85(6):809-12.
    2. Bjerkeset T and Edna TH. Rectal cancer: the influence of type of operation on local recurrence and survival. Eur J Surg. 1996 Aug;162(8):643-8.
    3. Pieniowski EHA, et al. Prevalence of low anterior resection syndrome and impact on quality of life after rectal cancer surgery: population-based study. BJS Open. 2020 Oct;4(5):935-942.
    4. El Sissy C, et al. A Diagnostic Biopsy-Adapted Immunoscore Predicts Response to Neoadjuvant Treatment and Selects Patients with Rectal Cancer Eligible for a Watch-and-Wait Strategy. Clin Cancer Res. 2020 Oct 1;26(19):5198-5207.
    5. Anitei M-G, et al. Prognostic and predictive values of the immunoscore in patients with rectal cancer. Clin Cancer Res. 2014 Apr 1;20(7):1891-9.