IMMUNOSCORE® PARA CÂNCER RETAL

IMMUNOSCORE® para câncer retal pode ajudar a identificar pacientes com LARC com baixo risco de recidiva e que podem ser bons candidatos para a preservação de órgãos. IMMUNOSCORE® está disponível através de um Programa de acesso à inovação enquanto a empresa realiza estudos de validação clínica.

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PARA PROFISSIONAIS DE SAÚDE

PREVISÃO DE RISCO DE RECIDIVA COM IMMUNOSCORE®: AVALIAÇÃO DO PROGNÓSTICO DE CÂNCER RETAL

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Ao fornecer uma medição precisa da infiltração de linfócitos T no tumor, IMMUNOSCORE® fornece aos profissionais de saúde uma visão sobre o risco de recidiva.

Um IMMUNOSCORE® Low ou Intermediate significa que existem poucas células T presentes para combater o câncer, indicando um alto risco de recidiva. Por outro lado, um IMMUNOSCORE® elevado significa que existe uma alta infiltração dos linfócitos T, indicando um menor risco de recidiva.

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BENEFÍCIOS NA CLÍNICA

Ajudar os médicos a identificar candidatos para manejo não operatório (Observar e Esperar) com IMMUNOSCORE® para câncer retal

O manejo de pacientes com LARC está mudando [1,2]. Pacientes que apresentam uma resposta clínica completa (RCc) ao tratamento neoadjuvante (TN) podem evitar a excisão total do mesorreto (ETM), um procedimento que pode levar à baixa qualidade de vida do paciente [3].

Mas a identificação dos pacientes certos para o manejo não operatório (Observar e Esperar) tem sido difícil na ausência de um biomarcador confiável que preveja o risco de recorrência do câncer.

Um novo estudo [4] demonstrou que o IMMUNOSCORE® combinado com imagiologia pôde identificar respostas muito boas ao TN que poderiam se beneficiar da estratégia de preservação de órgãos. Na coorte “Observar e Esperar”, foi constatado 100% de sucesso em pacientes com IMMUNOSCORE High.

IMMUNOSCORE® PREVÊ O RESULTADO CLÍNICO DE PACIENTES COM LARC [4]

Os pacientes com IMMUNOSCORE High apresentam um bom resultado clínico (5 anos de sobrevida livre de doença: 89% vs. 63% vs. 55%).

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Pacientes com LARC tratados com TRC e cirurgia radical (n = 238).

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Pacientes com LARC com resposta clínica completa à quimiorradioterapia (n = 73).

IMMUNOSCORE® SELECIONA PACIENTES COM LARC ELEGÍVEIS PARA A ABORDAGEM DE “OBSERVAR E ESPERAR” [4]

Os pacientes com resposta clínica completa e IMMUNOSCORE High não apresentam recidiva e podem ser elegíveis para a preservação de órgãos.

5 ANOS DE SOBREVIDA LIVRE DE DOENÇA DE PACIENTES TRATADOS COM TRC E CIRURGIA RADICAL POR IMMUNOSCORE [4]:

89%

com IMMUNOSCORE High

63%

com IMMUNOSCORE Intermediate

55%

com IMMUNOSCORE Low

Immunoscore® é um teste imune baseado em tecido que mede a resposta imune do hospedeiro no local do tumor. É realizado em amostras do tecido do tumor fixadas em formalina e embebidas em parafina (FFPE) de ressecções de câncer de cólon localizado. O teste usa imagens de lâmina inteira e algoritmos de inteligência artificial para avaliação do tipo, densidade e localização das células T em seções de tumor FFPE para determinar um Immunoscore® individual para cada paciente.

Para câncer de cólon localizado, em combinação com características clínico-patológicas padrão, o resultado do Immunoscore® é indicado como um auxílio para determinar o risco de recorrência e para ajustar a tomada de decisão de quimioterapia adjuvante para pacientes com câncer de cólon em estágio inicial.

Assim que a amostra for recebida em nossos laboratórios, não levará mais de 10 dias úteis para o fornecimento do resultado.

“O Programa de acesso à inovação nos dará a oportunidade de incluir o IMMUNOSCORE® na avaliação de elegibilidade de pacientes para a abordagem de Observar e Esperar. Ele deve nos dar mais confiança no atendimento ao paciente e personalizar nossos planos de tratamento.”

DR. JOHN LOW SENG HOOI., ONCOLOGISTA CLÍNICO DO PANTAI HOSPITAL KUALA LUMPUR,

Malásia

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IMMUNOSCORE® for the management of locally advanced rectal cancer (LARC) is available in select locations through an Innovation Access Program (IAP). Find out if you can participate in the IAP by emailing us at infos@haliodx.com or fill in the contact form below.

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    NOSSO PROGRAMA

    IMMUNOSCORE® para câncer retal está disponível fora dos EUA por meio de nosso programa de acesso. Entre em contato conosco para saber mais preenchendo o formulário de contato acima.

    PASSO 1: OBTER KITS DE COLETA DE AMOSTRAS

    Se você se qualificar para participar do PAI, você receberá informações sobre como solicitar um kit de coleta de amostras. Certifique-se de incluir o endereço do laboratório onde a amostra do paciente está armazenada para que possamos enviar o kit para o local correto.

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    PASSO 2: PREENCHER TODOS OS DOCUMENTOS FORNECIDOS COM O KIT DE COLETA

    Certifique-se de fornecer todas as informações solicitadas nos formulários que estão incluídos no kit de coleta de amostras.

    Please be sure to supply all of the requested information on the forms that are included in the specimen collection kit.

    You can also download the necessary information using the link below:

    TEST REQUEST FORM

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    PASSO 3: PREPARAR E ENVIAR A AMOSTRA DO PACIENTE

    A Veracyte pode trabalhar diretamente com a equipe de patologia e o médico envolvido para facilitar a coleta de amostras.

    A amostra do tecido deve ser proveniente da biópsia do tumor diagnosticado dos pacientes com LARC e não de um local com metástase. Você pode enviar um bloco de tumor FFPE ou lâminas não coradas de 4 μm de um bloco FFPE (6 lâminas obrigatórias por teste).

    Para preparar a amostra do paciente, siga as orientações nas Instruções de preparação de amostras incluídas no kit.

    Quando a amostra estiver preparada e incluída no kit de coleta de amostra junto com a documentação necessária, envie o kit para a Veracyte.

    HalioDx can work directly with the pathology team and treating physician to facilitate specimen collection.

    The tissue specimen should be from tumor biopsy at diagnosis of patients with LARC and not from a site of metastasis. You can send either an FFPE tumor block or 4 µm unstained slides from an FFPE block (6 slides required per test).

    To prepare the patient specimen, follow the instructions in the following downloadable document:

    Once the sample is prepared and placed in the specimen collection kit along with the required documentation, return the kit to HalioDx.

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    PASSO 4: ACESSE SEUS RESULTADOS DE IMMUNOSCORE

    O tempo de retorno do teste IMMUNOSCORE® é de, no máximo, 10 dias úteis. Consideramos o tempo de retorno a partir do dia em que a amostra for recebida em nosso laboratório até o momento em que o teste for comunicado ao médico solicitante.

    Você receberá os resultados do IMMUNOSCORE® por e-mail.

    Você também pode fazer login diretamente no portail d'oncologiePortal de Oncologia para obter os resultados

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    PASSO 1: OBTER KITS DE COLETA DE AMOSTRAS

    Se você se qualificar para participar do PAI, você receberá informações sobre como solicitar um kit de coleta de amostras. Certifique-se de incluir o endereço do laboratório onde a amostra do paciente está armazenada para que possamos enviar o kit para o local correto.

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    PASSO 2: PREENCHER TODOS OS DOCUMENTOS FORNECIDOS COM O KIT DE COLETA

    Certifique-se de fornecer todas as informações solicitadas nos formulários que estão incluídos no kit de coleta de amostras.

    YVocê também pode baixar as informações necessárias no link abaixo:

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    PASSO 3: PREPARAR E ENVIAR A AMOSTRA DO PACIENTE

    A Veracyte pode trabalhar diretamente com a equipe de patologia e o médico envolvido para facilitar a coleta de amostras.

    A amostra do tecido deve ser proveniente da biópsia do tumor diagnosticado dos pacientes com LARC e não de um local com metástase. Você pode enviar um bloco de tumor FFPE ou lâminas não coradas de 4 μm de um bloco FFPE (6 lâminas obrigatórias por teste).

    Para preparar a amostra do paciente, siga as instruções no seguinte documento para download:

    Instruções de preparação de amostras

    Quando a amostra estiver preparada e incluída no kit de coleta de amostra junto com a documentação necessária, envie o kit para a Veracyte.

    HalioDx can work directly with the pathology team and treating physician to facilitate specimen collection.

    The tissue specimen should be from tumor biopsy at diagnosis of patients with LARC and not from a site of metastasis. You can send either an FFPE tumor block or 4 µm unstained slides from an FFPE block (6 slides required per test).

    To prepare the patient specimen, follow the instructions in the Samples Preparation Instructions included in the kit.

    Once the sample is prepared and placed in the specimen collection kit along with the required documentation, return the kit to HalioDx.

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    PASSO 4: ACESSE SEUS RESULTADOS DE IMMUNOSCORE

    O tempo de retorno do teste IMMUNOSCORE® é de, no máximo, 10 dias úteis. Consideramos o tempo de retorno a partir do dia em que a amostra for recebida em nosso laboratório até o momento em que o teste for comunicado ao médico solicitante.

    Você receberá os resultados do IMMUNOSCORE® por e-mail.

    Você também pode fazer login diretamente no portail d'oncologiePortal de Oncologia para obter os resultados

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    Referências

    1. Hill GL and Rafique M. Extrafascial excision of the rectum for rectal cancer. Br J Surg. 1998 Jun;85(6):809-12.
    2. Bjerkeset T and Edna TH. Rectal cancer: the influence of type of operation on local recurrence and survival. Eur J Surg. 1996 Aug;162(8):643-8.
    3. Pieniowski EHA, et al. Prevalence of low anterior resection syndrome and impact on quality of life after rectal cancer surgery: population-based study. BJS Open. 2020 Oct;4(5):935-942.
    4. El Sissy C, et al. A Diagnostic Biopsy-Adapted Immunoscore Predicts Response to Neoadjuvant Treatment and Selects Patients with Rectal Cancer Eligible for a Watch-and-Wait Strategy. Clin Cancer Res. 2020 Oct 1;26(19):5198-5207.
    5. Anitei M-G, et al. Prognostic and predictive values of the immunoscore in patients with rectal cancer. Clin Cancer Res. 2014 Apr 1;20(7):1891-9.