適用於大腸癌的 IMMUNOSCORE®

IMMUNOSCORE® 設計用於提供引導化療決策的關鍵資訊,可幫助醫師鑑別可能無需輔助化療的 II 期局部大腸癌病患,也可用於預測 FOLFOX 治療 III 期局部大腸癌的最佳持續時間。

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適用於醫療照護專業人員

適用於大腸癌的 IMMUNOSCORE® 運作方式

IMMUNOSCORE® 可透過精準測量 T 淋巴球的腫瘤浸潤,使醫療照護提供者了解復發的風險。

IMMUNOSCORE® Low 代表存在少量 T 細胞對抗癌症,這表示復發風險較高。反之,IMMUNOSCORE® High 代表 T 淋巴球高度浸潤,表示復發風險較低。

臨床驗證和效用

使醫師能夠設計出臨床獲益最高且毒性最低的的治療計劃

適用於大腸癌的 IMMUNOSCORE® 用於評估病患腫瘤部位的免疫反應,以深入了解病患的風險特征,並制定出最大限度減少接觸可能有毒化療的最佳治療計劃

IMMUNOSCORE® 已在一項於 2,500 多名 I-III 期大腸癌病患中進行的國際研究中得到驗證 [1]。該研究表明,IMMUNOSCORE® 是一項有力且獨立的病患生存預後因素,在所有評估因素中對病患預後的貢獻最高。在 III 期大腸癌的驗證研究中,只有 IMMUNOSCORE® High 的病患具有顯著的治療獲益

2020 年,IMMUNOSCORE® 被列入歐洲腫瘤醫學會 (ESMO) 大腸癌診斷、治療和追蹤臨床實踐指南,而且世界衛生組織 (WHO) 在其最新版本的「消化系統腫瘤」中指出,對於大腸直腸癌,除傳統組織學參數外,引用的免疫反應也是重要和理想的診斷標準之一*。

*世界衛生組織未認證 IMMUNOSCORE® 商業測定。

IMMUNOSCORE 對生存預測的相對貢獻為 47%,而 AJCC/UICC TNM 分期的相對貢獻為 28%

IMMUNOSCORE®
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對於 II 期大腸癌,IMMUNOSCORE® 可鑑別大部分 (70%) TNM 分期為高危、但復發實際風險與低危病患相似的病患。這些病患可能無需接受輔助化療,且無需暴露於相關毒性 [2]。

70%

歸類為臨床高危的 IMMUNOSCORE High 病患實際復發風險與低危病患相同。

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依照臨床病理風險和 IMMUNOSCORE® 對未經治療的 II 期癌症病患 (n=1,130) 進行分組。

70%

歸類為臨床高危的 IMMUNOSCORE High 病患實際復發風險與低危病患相同。

用於 III 期大腸癌病患的 IMMUNOSCORE®

IMMUNOSCORE® 能鑑別可從 6 個月的 FOLFOX 治療中獲益的 III 期大腸癌病患,該治療只需 3 個月,從而透過避免不必要的化療相關毒性暴露,最大限度地提高獲益-風險比。

50%

只有 的病患從完整的化療時長中獲益最大

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患有 III 期大腸癌的 IMMUNOSCORE® High 病患使用 FOLFOX 治療 6 個月(n=275,較深色線)或 3 個月(n=275,較淺色線)之後無病存活。

50%

只有 的病患從完整的化療時長中獲益最大

解讀 IMMUNOSCORE®

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根據分類評分(IS 0 至 4)的預定義臨界值和 2 類復發風險對 IMMUNOSCORE® 數值進行報告:IMMUNOSCORE® High 與低復發風險相關。在 III 期大腸癌的驗證研究 [1,3-4] 中,只有 IMMUNOSCORE® High 的病患具有顯著的治療獲益 [4,5]。

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Immunoscore® 是以組織進行的免疫試驗,可測量宿主在腫瘤部位的免疫反應。此試驗是在局部大腸癌的切除組織,製成的福馬林固定石蠟包埋 (FFPE) 腫瘤組織檢體上進行。試驗中使用全切片成像和人工智慧演算法,評估 FFPE 腫瘤切片中 T 細胞的類型、密度和位置,以判定每位患者的個別 Immunoscore®。

對於局部大腸癌,Immunoscore® 結果結合標準臨床病理學特徵,能夠協助判定復發風險,並調整早期大腸癌患者的輔助化療決策。

我們的實驗室收到樣本後,將在 10 個工作日內向您提供結果。

「我推薦 IMMUNOSCORE®,因為它容易在臨床實踐中實施,並有助於為恰當的病患分配接受恰當的化療時長。」

MATIN MELLOR ABDULLAH醫生

馬來西亞

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    您可以隨時發送電子郵件至 privacy@haliodx.com. 取消訂閱。有關我們的隱私實踐和隱私保護承諾的資訊,請查看隱私政策

    我們的方案

    IMMUNOSCORE® 結腸癌也可通過我們的 決策影響計劃 獲得。請填寫聯繫表格以獲取更多信息。

    我們的方案

    在美國以外,適用於直腸癌的 IMMUNOSCORE® 可透過我們的「准入計劃」取得。請填寫上方的聯絡表單,與我們聯絡以了解更多資訊。

    第 1 步:取得標本採集工具包

    您可以通過向我們發送請求來請求套件

    請務必提供存放患者標本的實驗室地址,以便我們可以將試劑盒發送到正確的位置。

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    第 2 步:填寫採集工具包中提供的所有文件

    請務必提供標本採集工具包中表單(包括檢測申請表 (TRF))要求填寫的所有資訊。確保您的病患已簽署保險金轉讓 (AoB) 表單。

    您也可以透過以下連結下載必要的資訊:

    欲索取 AoB 表單,請聯繫您的銷售代表。

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    第 3 步:製備和發送病患樣本

    Veracyte 可直接與病理學團隊和治療醫師合作,以方便採集標本。

    組織標本應採自局部大腸癌病患手術切除的主要腫瘤,而非採自轉移部位。您可以發送福馬林固定石蠟包埋 (FFPE) 的腫瘤組織塊,或是 FFPE 組織塊的 4 μm 未染色切片(每次檢測需要 6 張切片)

    如需製備病患標本,請遵照以下可下載文檔中的說明:

    樣本製備說明

    樣品準備好並連同所需文件一起放入標本採集套件中後,按照套件提供的說明將套件返回給 Veracyte。

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    第 4 步:獲取 IMMUNOSCORE 結果

    IMMUNOSCORE® 檢測的檢測週轉時間最多為 10 個工作日。檢測週轉時間的計算從我方實驗室收到標本當天開始,至訂購醫師收到檢測結果報告為止。

    您將透過電子郵件收到 IMMUNOSCORE® 結果。

    也可以直接登錄 腫瘤學門戶得到結果。

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    第 1 步:取得標本採集工具包

    您可以通過向我們發送請求來請求套件

    請務必提供儲存病患標本的實驗室地址,以便我們將工具包發送至正確地點。

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    第 2 步:填寫採集工具包中提供的所有文件

    請務必提供標本採集工具包中表單(包括檢測申請表 (TRF))要求填寫的所有資訊。

    您也可以透過以下連結下載必要的資訊:

    對於拉丁美洲 和加拿大,請下載此 測試申請表.

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    第 3 步:製備和發送病患樣本

    Veracyte 可直接與病理學團隊和治療醫師合作,以方便採集標本。

    組織標本應採自局部大腸癌病患手術切除的主要腫瘤,而非採自轉移部位。您可以發送福馬林固定石蠟包埋 (FFPE) 的腫瘤組織塊,或是 FFPE 組織塊的 4 μm 未染色切片(每次檢測需要 6 張切片)。

    如需製備病患標本 和加拿大,請遵照以下可下載文檔中的說明:

    樣本製備說明

    對於拉丁美洲,請下載這些 樣品製備說明.

    樣品準備好並連同所需文件一起放入標本採集套件中後,按照套件提供的說明將套件返回給 Veracyte。

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    第 4 步:訪問您的 IMMUNOSCORE 結果

    IMMUNOSCORE® 檢測的檢測週轉時間最多為 10 個工作日。檢測週轉時間的計算從我方實驗室收到標本當天開始,至訂購醫師收到檢測結果報告為止。

    您將透過電子郵件收到 IMMUNOSCORE® 結果。

    也可以直接登錄 腫瘤學門戶得到結果。

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    Step 1: Obtain specimen collection kits

    You can request a kit by sending us a request

    Please be sure to include the address for the laboratory where the patient’s specimen is stored so we can send the kit to the correct location.

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    Step 2: Complete all documents provided within the collection kit

    Please be sure to supply all of the requested information on the forms that are included in the specimen collection kit, including the test requisition form (TRF).

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    Step 3: Prepare and send the patient sample

    Veracyte can work directly with the pathology team and treating physician to facilitate specimen collection.

    The tissue specimen should be from the primary tumor surgical resection of patients with localized colon cancer and not from a site of metastasis. You can send either an FFPE tumor block or 4 µm unstained slides from an FFPE block (6 slides required per test).

    To prepare the patient specimen, follow the instructions in the Sample Preparation Instructions provided within the kit.

    Once the sample is prepared and placed in the specimen collection kit along with the required documentation, return the kit to Veracyte following the instructions provided with the kit.

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    Step 4: Access your IMMUNOSCORE Results

    The turnaround time for Immunoscore® testing is a maximum of 10 working days. Turnaround time is considered from the day the specimen is received at our laboratory to the time the test is reported to the ordering physician.

    You will receive the Immunoscore® results by email.

    也可以直接登錄腫瘤學門戶得到結果。

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    Veracyte 從自有 CLIA 實驗室向全球提供 Immunoscore®️ 實驗結果。

    Immunoscore®️ 具有 CE-IVD 標示。

    Immunoscore 及其效能特性取決於 Veracyte。本檢測尚未獲得 FDA 宣告或核准。

    醫療照護專業人員的首要資源

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    經銷商和商業團隊頁面

    引用資料

    1. Pagès F, et al. International validation of the consensus Immunoscore for the classification of colon cancer: a prognostic and accuracy study. Lancet. 2018 May 26;391(10135):2128-2139.
    2. Galon J, et al. Immunoscore clinical utility to identify good prognostic colon cancer stage II patients with high-risk clinico-pathological features for whom adjuvant treatment may be avoided. J Clin Oncol. 2019. 37:4_suppl, 487-487.
    3. Sinicrope, et al. Contribution of Immunoscore and Molecular Features to Survival Prediction in Stage III Colon Cancer. JNCI Cancer Spectr. 2020 Apr 5;4(3):pkaa023.
    4. Pagès F, et al. Prognostic and predictive value of the Immunoscore in stage III colon cancer patients treated with oxaliplatin in the prospective IDEA France PRODIGE-GERCOR cohort study. Ann Oncol. 2020 Jul;31(7):921-929.
    5. Mlecnik B, et al. Multicenter International Society for Immunotherapy of Cancer Study of the Consensus Immunoscore for the Prediction of Survival and Response to Chemotherapy in Stage III Colon Cancer. J Clin Oncol. 2020 Nov 1;38(31):3638-3651.