INGENIEUR ASSURANCE QUALITE (IVD) H/F

Date of publication:

30/06/2022

Job city:

MARSEILLE 09

Department:

Qualité

Job offer type:

CDD/ Fixed Term Contract

INGENIEUR ASSURANCE QUALITE (IVD) H/F
CDD 6 mois – Marseille (13009 – Luminy)

Le poste :

Pour renforcer notre équipe Assurance Qualité, nous recherchons un Ingénieur AQ h/f spécialisé en IVD. En collaboration étroite avec les équipes IVD Development, vous prenez en charge le Desing control de projet de développement de kit IVD. Rattaché au Senior Manager QA, vous avez pour principales missions :

       •    Garantir la qualité du produit lors de son développement en représentant l’Assurance Qualité dans les projets de conception de nouveaux kits de diagnostic ; puis lors du transfert aux opérations.
       •    Participer au maintien, à la mise à jour et rédaction documentaire associées à la conception et aux opérations conformément aux exigences normatives/réglementaires applicables.
       •    Gérer les dossiers de suivi des non-conformités et des actions correctives et préventives et s’assurer de leur clôture dans les délais requis et de leur efficacité.
       •    Prendre en charge, participer à l’évaluation et approuver les changements de produits.
       •    Piloter et animer les analyses de risque associées aux produits.
       •    Assurer les activités de validation.
       •    Conduire les audits internes, initier et suivre les actions associées.

Vous :

       •    H/F titulaire d’un Bac+5 en Qualité avec un cursus initial en Biologie, vous avez une première expérience probante à un poste similaire (y compris en stage ou alternance).
       •    Vous avez de bonnes connaissances scientifiques en biologie, si possible en immunologie, Oncologie et/ou en Diagnostic.
       •    Vous connaissez les référentiels ISO 13485, ISO 9001, des directives européennes et les réglementations relatives aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro.
       •    Communicant et pédagogue, vous êtes reconnu pour votre rigueur et votre adaptation.
       •    Vous maitrisez les outils informatiques bureautiques (Pack Office). 
       •    Un très bon niveau d’anglais est indispensable pour ce poste.

Ce que nous pouvons vous offrir :

Vous cherchez à développer de nouvelles compétences dans une société technologique en pleine croissance ? Nous souhaitons vous proposer un environnement de travail qui encourage l'esprit d'équipe, favorise la formation et offre des opportunités de développement de carrière, en France comme à l’international !

Petit + : Vous souhaitez rejoindre nos équipes Marseillaises ? Nous pouvons accompagner votre mobilité géographique !

A propos de nous : 

Veracyte, anciennement HalioDx, est une société de diagnostic d’échelle mondiale. Nos produits et services de diagnostic en immuno-oncologie sont utilisés pour guider les soins contre le cancer et contribuer à la médecine de précision à l'ère de l'immuno-oncologie et des thérapies combinées.

S'appuyant sur les travaux pionniers du Dr Jérôme Galon, la société propose une gamme unique de solutions de scoring immunitaire, dont le test Immunoscore® pour évaluer le contexte immunitaire d'une tumeur.

En améliorant la vie des patients aujourd'hui et à l'avenir, Veracyte traduit les complexités de la réponse immunitaire tumorale en une voie claire à suivre.

Pour plus d'informations, visitez www.io.veracyte.com