INGENIEUR INDUSTRIALISATION DIAGNOSTIC IN VITRO H/F

Date of publication:

08/08/2022

Job city:

MARSEILLE 09

Department:

Développement

Job offer type:

CDI/ Permanent Contract

INGENIEUR INDUSTRIALISATION DIAGNOSTIC IN VITRO H/F
CDI – Marseille (13009 – Luminy)

Le poste :

Nous recherchons un Ingénieur Industrialisation h/f. Au sein du département IVD Development vous participerez à l’industrialisation de kits de diagnostic médical. Vous assurez en particulier les activités de transfert des produits PMA, 510K, CE-IVD conçus par les équipes de développement, vous aurez ainsi pour principales missions : 

   •    Planifier et superviser le transfert des nouveaux produits en fabrication incluant les process spécifiques de contrôle qualité et les suivis de stabilité.
   •    Effectuer les analyses de risque liées aux matières premières, aux produits et à leur production.
   •    Définir, coordonner et assurer le suivi des actions liées au transfert dans le respect des exigences réglementaires, qualité et sécurité et dans les délais des projets.
   •    En relation avec les équipes manufacturing, s’assurer des capacités de production en amont du lancement.
   •    Garantir le lancement en fabrication du produit en définissant et en optimisant les moyens et procédés de fabrication à utiliser.
   •    Créer la documentation liée relative au transfert (production, contrôle qualité et de suivi de stabilité).
   •    Être garant de la communication interservices.

Vous :

   •    H/F, titulaire d’un Bac+5 (ou plus) en Biologie / Biotechnologie vous justifiez d’au moins 3 ans d’expériences en développement de kit IVD et en transfert industriel.
   •    Familier du troubleshooting, vous savez manier les outils de planification afin de respecter les dates butoirs.
   •    Vous avez de bonnes compétences dans les domaines liés au développement et à l’industrialisation de kit IVD :
       o    Les technologies de biologie moléculaire.
       o    Les normes GLP, ISO 9001, ISO 13485, ISO 14971, le 21CFR part 820, les Directives Européennes relatives aux dispositifs médicaux de DIV et le nouveau règlement européen.
       o    Les process de fabrication, 
       o    Le développement de méthodes de contrôle qualité (BPF/GMP), 
       o    Les enjeux logistiques…
   •    Vous parlez couramment anglais (une maitrise orale comme écrite est nécessaire).

Ce que nous pouvons vous offrir :

Vous cherchez à développer de nouvelles compétences dans une société technologique en pleine croissance ? 

Nous souhaitons vous proposer un environnement de travail qui encourage l'esprit d'équipe, favorise la formation et offre des opportunités de développement de carrière, en France comme à l’international !

Petit + : Vous souhaitez rejoindre nos équipes Marseillaises ? Nous pouvons accompagner votre mobilité géographique !

A propos de nous : 

Veracyte, anciennement HalioDx, est une société de diagnostic d’échelle mondiale. Nos produits et services de diagnostic en immuno-oncologie sont utilisés pour guider les soins contre le cancer et contribuer à la médecine de précision à l'ère de l'immuno-oncologie et des thérapies combinées.

S'appuyant sur les travaux pionniers du Dr Jérôme Galon, la société propose une gamme unique de solutions de scoring immunitaire, dont le test Immunoscore® pour évaluer le contexte immunitaire d'une tumeur.

En améliorant la vie des patients aujourd'hui et à l'avenir, Veracyte traduit les complexités de la réponse immunitaire tumorale en une voie claire à suivre.

Pour plus d'informations, visitez www.io.veracyte.com