INGÉNIEUR INDUSTRIALISATION DIAGNOSTIC IN VITRO H/F

Sous l’autorité du Responsable Industrialisation, rattaché au Département IVD Development & Services, vous participerez à l’industrialisation de kits de diagnostic médical. Vous assurez en particulier les activités de transfert des produits PMA, 510K, CE-IVD conçus par les équipes de développement. Vous aurez ainsi pour principales missions :

• Définir et optimiser les procédés de fabrication et/ou de contrôle qualité pour l’implémentation des nouveaux produits aux opérations (production, contrôle qualité études de stabilité, logistique, magasin…)
• Anticiper les besoins opérationnels (ligne de fabrication, process CQ…)
• Effectuer les analyses de risque liées aux matières premières, au produit et à sa production
• Définir, coordonner et assurer le suivi des actions liées au transfert dans le respect des exigences réglementaires, qualité et sécurité et dans les délais des projets
• Garantir le lancement de la fabrication du produit en définissant et en optimisant les moyens et procédés de fabrication à utiliser
• Créer la documentation opérationnelle (production, le control qualité, achats …)
• Participer à valider les procédés
• Identifier et justifier les points critiques à vérifier dans un process de validation/qualification au travers d'outils d'analyse de criticité ; réaliser des analyses de risques
• Rédiger les plans et les rapports de validation des procédés
• Faire circuler l’information entre les services

Ce que nous pouvons vous offrir :

Vous cherchez à développer de nouvelles compétences dans une société technologique en pleine croissance ?

Nous souhaitons vous proposer un environnement de travail qui encourage l'esprit d'équipe, favorise la formation et offre des opportunités de développement de carrière, en France comme à l’international !

Petit + : Vous souhaitez rejoindre nos équipes Marseillaises ? Nous pouvons accompagner votre mobilité géographique !