INGENIEUR INDUSTRIALISATION NOUVEAUX PRODUITS H/F
Date of publication:
08/08/2022
Job city:
MARSEILLE 09
Department:
Job offer type:
INGENIEUR INDUSTRIALISATION NOUVEAUX PRODUITS H/F
CDD 12 mois – Marseille (13009 – Luminy)
Le poste :
Au sein du département IVD Manufacturing, nous recherchons un Ingénieur Industrialisation h/f. En collaboration avec le responsable du transfert de la technologie Nanostring, vous intervenez sur les projets de transfert en production de kits Nanostring Dx. Vous aurez pour principales missions :
• Planifier et superviser les activités/études nécessaires pour l’implémentation en production des produits transférés, en incluant dans la démarche les process spécifiques de contrôle qualité et de suivi de stabilité.
• Anticiper les besoins de la ligne de fabrication.
• Définir, coordonner et assurer le suivi des actions liées au transfert dans le respect des exigences réglementaires, qualité et sécurité et dans les délais du projet.
• Garantir le lancement de la fabrication du produit en définissant et en optimisant les moyens et procédés de fabrication à utiliser.
• Implémenter la documentation de production, le contrôle qualité et les études de stabilité, relatifs au transfert.
• Coordonner l’intervention de chaque service impliqué et garantir la bonne circulation de l’information.
• Participer au transfert de compétence, à la formation technique des équipes de production.
Vous :
• H/F titulaire d’un Bac+5 ou plus en Biologie / Biotechnologie, vous avez une première expérience en développement et/ou production de kits IVD.
• Idéalement vous justifiez d’expérience en transfert industriel.
• Ainsi, vous connaissez le développement et l’industrialisation de kit IVD :
o Les technologies de biologie moléculaire.
o Les normes GLP, ISO 9001, ISO 13485, ISO 14971, le 21CFR part 820, les Directives Européennes relatives aux dispositifs médicaux de DIV et le nouveau règlement européen.
o Les procédés de production de fabrication.
o Le développement de méthodes de contrôle qualité (BPF/GMP).
o Les enjeux logistiques…
• Dynamique, autonome, vous parlez couramment anglais (une maitrise orale comme écrite est nécessaire).
Ce que nous pouvons vous offrir :
Vous cherchez à développer de nouvelles compétences dans une société technologique en pleine croissance ? Nous souhaitons vous proposer un environnement de travail qui encourage l'esprit d'équipe, favorise la formation et offre des opportunités de développement de carrière, en France comme à l’international !
Petit + : Vous souhaitez rejoindre nos équipes Marseillaises ? Nous pouvons accompagner votre mobilité géographique !
A propos de nous :
Veracyte, anciennement HalioDx, est une société de diagnostic d’échelle mondiale. Nos produits et services de diagnostic en immuno-oncologie sont utilisés pour guider les soins contre le cancer et contribuer à la médecine de précision à l'ère de l'immuno-oncologie et des thérapies combinées.
S'appuyant sur les travaux pionniers du Dr Jérôme Galon, la société propose une gamme unique de solutions de scoring immunitaire, dont le test Immunoscore® pour évaluer le contexte immunitaire d'une tumeur.
En améliorant la vie des patients aujourd'hui et à l'avenir, Veracyte traduit les complexités de la réponse immunitaire tumorale en une voie claire à suivre.
Pour plus d'informations, visitez www.io.veracyte.com