INGENIEUR INDUSTRIALISATION NOUVEAUX PRODUITS H/F

Date of publication:

08/08/2022

Job city:

MARSEILLE 09

Department:

Développement

Job offer type:

CDD/ Fixed Term Contract

INGENIEUR INDUSTRIALISATION NOUVEAUX PRODUITS H/F
CDD 12 mois – Marseille (13009 – Luminy)

Le poste :

Au sein du département IVD Manufacturing, nous recherchons un Ingénieur Industrialisation h/f. En collaboration avec le responsable du transfert de la technologie Nanostring, vous intervenez sur les projets de transfert en production de kits Nanostring Dx. Vous aurez pour principales missions :

   •    Planifier et superviser les activités/études nécessaires pour l’implémentation en production des produits transférés, en incluant dans la démarche les process spécifiques de contrôle qualité et de suivi de stabilité.
   •    Anticiper les besoins de la ligne de fabrication.
   •    Définir, coordonner et assurer le suivi des actions liées au transfert dans le respect des exigences réglementaires, qualité et sécurité et dans les délais du projet.
   •    Garantir le lancement de la fabrication du produit en définissant et en optimisant les moyens et procédés de fabrication à utiliser. 
   •    Implémenter la documentation de production, le contrôle qualité et les études de stabilité, relatifs au transfert.
   •    Coordonner l’intervention de chaque service impliqué et garantir la bonne circulation de l’information.
   •    Participer au transfert de compétence, à la formation technique des équipes de production.

Vous :

   •    H/F titulaire d’un Bac+5 ou plus en Biologie / Biotechnologie, vous avez une première expérience en développement et/ou production de kits IVD.
   •    Idéalement vous justifiez d’expérience en transfert industriel. 
   •    Ainsi, vous connaissez le développement et l’industrialisation de kit IVD : 
       o    Les technologies de biologie moléculaire.
       o    Les normes GLP, ISO 9001, ISO 13485, ISO 14971, le 21CFR part 820, les Directives Européennes relatives aux dispositifs médicaux de DIV et le nouveau règlement européen.
       o    Les procédés de production de fabrication.
       o    Le développement de méthodes de contrôle qualité (BPF/GMP).
       o    Les enjeux logistiques… 
   •    Dynamique, autonome, vous parlez couramment anglais (une maitrise orale comme écrite est nécessaire). 

Ce que nous pouvons vous offrir :

Vous cherchez à développer de nouvelles compétences dans une société technologique en pleine croissance ? Nous souhaitons vous proposer un environnement de travail qui encourage l'esprit d'équipe, favorise la formation et offre des opportunités de développement de carrière, en France comme à l’international !

Petit + : Vous souhaitez rejoindre nos équipes Marseillaises ? Nous pouvons accompagner votre mobilité géographique !

A propos de nous : 

Veracyte, anciennement HalioDx, est une société de diagnostic d’échelle mondiale. Nos produits et services de diagnostic en immuno-oncologie sont utilisés pour guider les soins contre le cancer et contribuer à la médecine de précision à l'ère de l'immuno-oncologie et des thérapies combinées.

S'appuyant sur les travaux pionniers du Dr Jérôme Galon, la société propose une gamme unique de solutions de scoring immunitaire, dont le test Immunoscore® pour évaluer le contexte immunitaire d'une tumeur.

En améliorant la vie des patients aujourd'hui et à l'avenir, Veracyte traduit les complexités de la réponse immunitaire tumorale en une voie claire à suivre.

Pour plus d'informations, visitez www.io.veracyte.com