Ingénieur Qualité Design Control IVD h/f
Date of publication:
27/01/2023
Job city:
MARSEILLE 09
Department:
Job offer type:
Ingénieur qualité design control IVD h/f
CDI – Marseille (13009 – Luminy)
Veracyte est une entreprise pionnière dans le domaine du diagnostic d’échelle mondiale. Nos produits et services fournissent des réponses fiables et exploitables qui améliorent les soins tout au long du parcours du patient.
Pour renforcer notre équipe Assurance Qualité, nous recherchons un Ingénieur AQ h/f spécialisé en DM IVD. En collaboration étroite avec les équipes IVD Development vous prenez en charge le Desing control de projet de développement de kit IVD.
Vos missions :
Rattaché à un Senior QA Manager, vous avez pour principales missions :
- Garantir la qualité du produit lors de son développement en représentant l’Assurance Qualité dans les projets de conception de nouveaux kits de diagnostic ; puis lors du transfert aux opérations.
- Participer au maintien, à la mise à jour et rédaction documentaire associées à la conception et aux opérations conformément aux exigences normatives/réglementaires applicables.
- Gérer les dossiers de suivi des non-conformités et des actions correctives et préventives et s’assurer de leur clôture dans les délais requis et de leur efficacité.
- Prendre en charge, participer à l’évaluation et approuver les changements de produits.
- Piloter et animer les analyses de risque associées aux produits.
- Conduire les audits internes, initier et suivre les actions associées.
- Assurer le reporting et le suivi des indicateurs.
Vous :
- H/F titulaire d’un Bac+5 avec une double compétence Qualité & Biologie, vous avez une première expérience probante à un poste similaire (y compris en stage ou alternance).
- Vous avez de bonnes connaissances scientifiques en biologie, si possible en immunologie, Oncologie et/ou en Diagnostic.
- Vous connaissez les référentiels ISO 13485/SQR part 20 (cGMP), MDSAP et ISO 9001.
- Vous êtes reconnu pour vos qualités de gestion de projet et de communication.
- Communicant et pédagogue, vous êtes reconnu pour votre rigueur et votre adaptation.
- Vous maitrisez les outils informatiques bureautiques (Pack Office).
- Un bon niveau d’anglais est nécessaire pour réussir à ce poste (contexte international).
Ce que nous pouvons vous offrir :
Vous cherchez à développer de nouvelles compétences dans une société technologique en pleine croissance ? Nous souhaitons vous proposer un environnement de travail qui encourage l'esprit d'équipe, favorise la formation et offre des opportunités de développement de carrière, en France comme à l’international !
Petit + : Vous souhaitez rejoindre nos équipes Marseillaises ? Nous pouvons accompagner votre mobilité géographique !
En savoir plus à propos de nous :
Veracyte est une entreprise pionnière dans le domaine du diagnostic d’échelle mondiale. Nos produits et services fournissent des réponses fiables et exploitables qui améliorent les soins tout au long du parcours du patient.
Nos tests s'appuient sur les innovations en matière de technologie génomique et d’intelligence artificielle dans le but de prendre des décisions de diagnostic, de pronostic et de traitement plus sûres dans des maladies complexes telles que le cancer du poumon, de la prostate et de la vessie, de la thyroïde, du sein et la fibrose pulmonaire idiopathique. Nous créons de nouveaux modèles de soins en permettant à un plus grand nombre de patients d'éviter des procédures inutiles, en accélérant les délais de diagnostic, de traitement et en supprimant des coûts pour le système de santé.
Nous œuvrons à modifier les pratiques cliniques actuelles. Nous faisons la différence dans la vie des médecins et des patients.
Pour plus d'informations, visitez www.veracyte.com
Pour postuler :
Envoyez votre candidature via notre site internet (de préférence) : https://io.veracyte.com/careers/
A défaut, par email sur mrs.careers@veracyte.com (merci de préciser la référence : QA/CDI/QARA/01/2023)