MANAGER QUALITE (DIAG) H/F

Date of publication:

29/10/2021

Job city:

Marseille

Department:

Qualité

Job offer type:

CDD/ Fixed Term Contract

Manager QUALITE (DIAG) h/f

CDD – 6 mois (renouvelable) – Marseille (13009 – Luminy)

 

Le poste :

Au sein du service Qualité et en collaboration étroite avec le département « Sous-traitance du Développement de Produits à usage diagnostique et recherche », vous prenez en charge le Design control de projets de développement de kit IVD. Rattaché au Senior Manager QA, vous avez pour principales missions :

  • Garantir la qualité du produit lors de son développement en représentant l’Assurance Qualité dans les projets de conception de nouveaux kits de diagnostic ; puis lors de son transfert aux opérations.
  • Participer au maintien, à la mise à jour et à la rédaction documentaire associés à la conception et aux opérations conformément aux exigences normatives/réglementaires applicables.
  • Gérer les dossiers de suivi des non-conformités et des actions correctives/préventives. S’assurer de leur clôture dans les délais requis et de leur efficacité.
  • Prendre en charge, participer à l’évaluation et approuver les changements de produits.
  • Piloter et animer les analyses de risque associées au produit.
  • Assurer les activités de validation.
  • Conduire les audits internes, initier et suivre les actions associées.

Vous :

  • Titulaire d’un BAC +5 en Qualité, vous avez une première expérience probante à un poste similaire.
  • Vous avez de bonnes connaissances scientifiques en Biologie, si possible en Immunologie, Oncologie et/ou en Diagnostic.
  • Vous connaissez les référentiels ISO 13485, ISO 9001, des directives européennes et les réglementations relatives aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro.
  • Communicant, vous êtes reconnu pour votre rigueur et votre adaptation.
  • Vous maitrisez les outils informatiques bureautiques (Pack Office).
  • Un très bon niveau d’anglais est indispensable pour ce poste.

 

 

Ce que nous pouvons vous offrir :

Vous cherchez à développer de nouvelles compétences dans une société technologique en pleine croissance ?

Nous souhaitons vous proposer un environnement de travail qui encourage l'esprit d'équipe, favorise la formation et offre des opportunités de développement de carrière, en France comme à l’international !