SENIOR CLINICAL SCIENTIST H/F

Date of publication:

18/01/2022

Job city:

Marseille

Department:

Recherche & Développement

Job offer type:

CDI/ Permanent Contract

SENIOR CLINICAL SCIENTIST h/f

CDI – MARSEILLE (13009 – Luminy) ou Home-Office

 

Le poste :

 

Afin de renforcer notre équipe « Sous-traitance du Développement de Produits à usage diagnostique et recherche » nous recherchons un Senior Clinical Scientist h/f. Vous supervisez la rédaction de l’ensemble de la documentation clinique et pilotez la conception et la mise en œuvre des études cliniques liées au développement de kits IVD. Votre objectif premier est de garantir l’intégrité scientifique des données cliniques (issues de la bibliographie et/ou d’essais cliniques). Ainsi, vous avez pour principales missions :

 

  • Superviser la rédaction de l’ensemble de la documentation clinique.
  • Piloter et concevoir les études cliniques :
    • Concevoir et planifier les études.
    • Affecter les ressources mis à votre disposition, répartir les rôles et tâches.
    • Conduire les projets et en assurer le suivi opérationnel afin de respecter les milestones et/ou les deadlines contractuelles.
    • Être garant de la conformité des études en regard aux exigences normatives et règlementaires (par exemple règlementation CE-IVDR, RGPD…).
    • Anticiper, identifier et résoudre les problèmes potentiels et ajuster les plannings en cas de dérive.
    • Présenter les avancées et les résultats aux partenaires.
  • Manager une équipe constituée de scientists, et potentiellement de techniciens et stagiaires : encadrement opérationnel, formation, supervision, évaluation, recrutement…
  • Interagir avec des experts internationaux pour développer des collaborations cliniques.
  • Accompagner l’équipe Business Development dans le design de projet.
  • Assurer un reporting régulier de vos activités.

Vous :

  • H/F titulaire d’un bac+5 en Biologie Moléculaire ou Immuno-Oncologie, vous justifiez d’au moins 5 ans d’expérience dans la conception et conduite d’études cliniques.
  • Vous connaissez les normes applicables dans le développement IVD (98/79/EC IVDD, 2017/746 IVDR, ISO 13485…).
  • Organisé, orienté équipe et proactif vous justifiez de bonnes capacité rédactionnelle et analytiques.
  • Un très bon niveau d’anglais est nécessaire pour réussir à ce poste (fort contexte international).

 

 

Ce que nous pouvons vous offrir :

 

Vous cherchez à développer de nouvelles compétences dans une société technologique en pleine croissance ?

Nous souhaitons vous proposer un environnement de travail qui encourage l'esprit d'équipe, favorise la formation et offre des opportunités de développement de carrière, en France comme à l’international !

 

 

A propos de nous :

 

Veracyte, anciennement HalioDx, est une société de diagnostic d’échelle mondiale. Nos produits et services de diagnostic en immuno-oncologie sont utilisés pour guider les soins contre le cancer et contribuer à la médecine de précision à l'ère de l'immuno-oncologie et des thérapies combinées.

S'appuyant sur les travaux pionniers du Dr Jérôme Galon, la société propose une gamme unique de solutions de scoring immunitaire, dont le test Immunoscore® pour évaluer le contexte immunitaire d'une tumeur.

En améliorant la vie des patients aujourd'hui et à l'avenir, Veracyte traduit les complexités de la réponse immunitaire tumorale en une voie claire à suivre.

Pour plus d'informations, visitez www.io.veracyte.com